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產(chǎn)品名稱：

脂肪酶檢測(cè)試劑盒（比色法）LIPASE

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404632

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（緩沖液）：TAPS、氫氧化鈉、脫氧膽酸鈉、疊氮化鈉；試劑2（基質(zhì)液）：(+)-酒石酸、氫氧化鈉、輔脂酶、異丙醇、DGGMR。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人類血清和血漿中的脂肪酶。

代理公司：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型號(hào)規(guī)格：

LI 3837（貨號(hào)）：試劑1：3×9 mL；試劑2：3×6 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。