纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400026

注冊(cè)人住所：

新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2028-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚氧乙烯月桂醚-35、氯化鈉、液體生物防腐劑（Proclin300）、牛血清白蛋白。\\r\\n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、抗人纖維結(jié)合蛋白抗體的乳膠顆粒、液體生物防腐劑（Proclin300）、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中纖維結(jié)合蛋白（Fn）的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路799號(hào)）變更為新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）;生產(chǎn)地址由新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路799號(hào)）變更為新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1: 20ml×1 試劑2: 5ml×1；試劑1: 40ml×1\\r\\n試劑2: 10ml×1；試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1；試劑1: 60ml×2 試劑2: 15ml×2；60T×6； \\r\\n校準(zhǔn)品1ml×1（選購(gòu)）；質(zhì)控品1ml×2（選購(gòu)）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，避光密閉保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1	625.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	60T×6	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1	1875.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1	1875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	60T×6	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400026	試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1	625.0000