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          Stryker Spine S.A.S.

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          國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105591號(hào)

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          ZI Marticot, 33610 Cestas France

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-12-27

          有效期至:

          2017-12-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本工具由試模、直型植入器、刺刀型植入器、植骨打擊器、齒形打擊器、直齒形打擊器、植入器、組裝底座、打擊器、撐開(kāi)器及工具盒組成。接觸人體的部件采用符合ISO 5832-1-2007標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制造,非滅菌包裝,不與有源器械聯(lián)用。

          適用范圍:

          本產(chǎn)品適用于應(yīng)用椎間融合器系統(tǒng)裝配的外科手術(shù),進(jìn)行后路固定頸椎。

          代理公司:

          史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

          生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

          法國(guó)

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          YZB/FRA 7173-2013 《椎間融合器工具》

          生產(chǎn)地址:

          ZI Marticot, 33610 Cestas France

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