雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20162400512
注冊人住所：
山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
批準(備案)日期：
2021-12-03
有效期至：
2026-12-02
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：試劑1（R1）：乳膠（0.10%）、甘氨酸緩沖液（15mmol/L）；試劑2a（R2a）：羊抗鼠IgG抗體（0.08mg/mL）、甘氨酸緩沖液（60mmol/L）；試劑2b（R2b）：鼠抗人HbA1c單克隆抗體（0.05mg/mL）、甘氨酸緩沖液（60mmol/L）；溶血劑：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（50mmol/L）、十四烷基三甲基溴化銨（10g/L）。
適用范圍：
用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
型號規(guī)格：
R1：2×15 mL，R2a：1×0.5 mL，R2b：1×9.5 mL，溶血劑：1×50 mLR1：2×30 mL，R2a：1×1.0 mL，R2b：1×19 mL，溶血劑：1×100 mLR1：2×60 mL，R2a：2×1.0 mL，R2b：2×19 mL，溶血劑：1×200 mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃保存。在沒開啟之前試劑的有效期12個月。試劑開啟后，2~8℃避光條件下的有效期30天。
管理類別：
第二類