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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400350號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(速率法)由試劑1(磷酸肌酸30mmol/L、己糖激酶3000U/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶2000U/L)和試劑2(氧化型輔酶I2mmol/L、咪唑緩沖液(PH6.5) 100 mmol/L、羊抗人CK-M血清 ≥ 1:4)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.6 OD值;空白吸光度變化率≤0.03OD值;線性范圍3-800U/L,r≥0.99;批內(nèi)精密度CV≤3%;批間差R≤5%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)在±8%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清中肌酸激酶同工酶的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0416-2013肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R