α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193400248

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為α-L-巖藻糖苷酶的液體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶（AFU）檢測時的質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-04-12 增加適用儀器，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：低值：1 × 1 mL；規(guī)格2：低值：3 × 1 mL；規(guī)格3：高值：1 × 1 mL；規(guī)格4：高值：3 × 1 mL；規(guī)格5：低值：1 × 1 mL，高值：1 × 1 mL；規(guī)格6：低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	α-L-巖藻糖苷酶(AFU)質(zhì)控品	國械注準(zhǔn)20193400248	L:3×1 mL+H:3×1 mL	360.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品	國械注準(zhǔn)20193400248	低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL	450
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品	國械注準(zhǔn)20193400248	低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL。	450

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