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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20210062號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)裝板、磁套、RNA助沉劑及RNA助沉劑溶解緩沖液、蛋白酶K。

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

本產(chǎn)品于2021年07月12日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號“滬閔械備20210062號”，現(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為增加四種產(chǎn)品型號：MVR27，MVR28，MVR29，MVR30。詳細(xì)變更內(nèi)容請見《備案信息表變化內(nèi)容比對列表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表》。;2022-05-09

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2年

管理類別：

第一類