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產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400445號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-24

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400445號”注冊證共同使用。;規(guī)格型號:規(guī) 格R1: 1X54 mlR2: 1X 10mlR1: 1X27 mlR2: 1X 5 mlR1:10X4.3mlR2:2X4.0ml校準(zhǔn)品:6X 1 ml質(zhì)控品(水平1):1X 1 ml質(zhì)控品(水平2):1X 1 ml;變更為規(guī) 格試劑1: 1X54 ml、試劑2:1X10 ml試劑1: 1X27 ml、試劑2: 1X5 ml試劑1: 10X4.3ml、試劑2: 2X4 ml280測試/盒(試劑1: 1X54 ml、試劑

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

R1:1×54ml、R2:1×10ml;R1:1×27ml、R2:1×5ml;R1:10×4.3ml、R2:2×4.0ml;校準(zhǔn)品:6×1 ml;質(zhì)控品(水平1):1×1 ml;質(zhì)控品(水平2):1×1 ml

主要組成成分：

R1:緩沖液;R2:乳膠顆?？谷薖GⅠ抗體結(jié)合乳液、防腐劑:疊氮化鈉;校準(zhǔn)品(液體,人血清基質(zhì)):胃蛋白酶原Ⅰ;質(zhì)控品(液體,人血清基質(zhì)):胃蛋白酶原Ⅰ。