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產(chǎn)品名稱：

A群鏈球菌檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準20162400039

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

批準(備案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒質控品:1mL(可選購)

預期用途：

用于檢測人咽喉分泌物中的A群鏈球菌抗原用。

主要組成成分：

1.本品系由抗StrepA單克隆抗體及抗鼠IgG分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的抗StrepA單克隆抗體的膠體金結合墊及樣本墊、和吸水紙組成。2.樣本提取液3.樣本提取管4.咽拭子5.滴管