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產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20242400470

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

固相：含磁微粒，表面包被T4-蛋白結(jié)合物(兔)，兔γ-球蛋白，BSA，疊氮化鈉；校準(zhǔn)品 1，低值：含人T4抗原的人血清/血漿，疊氮化鈉；校準(zhǔn)品2，高值：含人T4抗原的人血清/血漿，疊氮化鈉；結(jié)合物：標(biāo)記上異魯米諾的抗-T4單克隆抗體，BSA，疊氮化鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清和血漿中的游離甲狀腺素(FT4)。臨床上用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、402、502室

型號規(guī)格：

100 測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期13個月。

管理類別：

Ⅱ