雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離脂肪酸檢測試劑盒(酶比色法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
游離脂肪酸檢測試劑盒(酶比色法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400438號
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)興甬路88號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-08-13
有效期至：
2017-07-08
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年
適用范圍：
用于人血清中游離脂肪酸含量的體外定量測定。升高常見于糖尿病、甲狀腺功能亢進癥、肢端肥大癥、巨人癥、重癥肝損害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黃疸、肝炎、肝硬化等。降低見于甲狀腺功能減低癥、艾迪生病、胰島細胞瘤、腦垂體功能減退癥、降糖藥或胰島素使用過量等。
變更情況：
生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);100mL (R1:1×80mL+R2:1×20mL);150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);200mL (R1:2×80mL+R2:2×20mL);6×60T(R1: 6×17.2ml+R2: 6×4.3ml);校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購);質(zhì)控品:2×1ml(可選購)