雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifier I and II
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifier I and II
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401724號(hào)(變更批件2)
注冊(cè)人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-07-27
有效期至：
2013-07-26
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更內(nèi)容:1.適用機(jī)型由“VITROS250/350/950/5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀”變更為“VITROS 250/350/950/5,1FS全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 4600 全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀”。2.中文產(chǎn)品說明書、標(biāo)準(zhǔn)文字性變更(具體內(nèi)容見技術(shù)審評(píng)報(bào)告附件)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 0984-2009
生產(chǎn)地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
型號(hào)規(guī)格：
6套/包裝