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產(chǎn)品名稱：

血紅蛋白分析儀Hemoglobin measurement system

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192222326

注冊人住所：

Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-14

有效期至：

2024-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由檢測模塊、軟件（版本號2.106）組成。檢測模塊包括血紅蛋白分析儀主機(jī)、比色片。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于分光光度法的原理，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括總血紅蛋白量。

代理公司：

費森尤斯卡比（中國）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608

生產(chǎn)地址：

Von-Cancrin-Str.1 63877 Sailauf

型號規(guī)格：

CompoLab TS

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402772號