雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20242400873
注冊人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-23
有效期至：
2029-09-22
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由捕獲微球懸液，熒光標(biāo)記抗體，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，質(zhì)控品Ⅰ和質(zhì)控品Ⅱ組成。捕獲微球懸液:抗體包被磁珠(400/uL)、保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v);熒光標(biāo)記抗體:熒光標(biāo)記抗體(3.0mg/L)、保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v) ;定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ :人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約 15-30pg/mL);定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ:人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約400-600pg/mL);質(zhì)控品Ⅰ:含低濃度的牛血清基質(zhì)的細(xì)胞因子抗原(各抗原約30-60pg/mL);質(zhì)控品Ⅱ:含中高濃度的牛血清基質(zhì)的細(xì)胞因子抗原(各抗原約200-400pg/mL);緩沖液:保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);清洗液:保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0. 2％v/v)。
適用范圍：
用于檢測人血漿中IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/TNFα/IFN-γ/IFN-α的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房
型號規(guī)格：
50 人份/盒、50 人份/盒(含質(zhì)控品)、48 人份/盒、48 人份/盒(含質(zhì)控品) 、100 人份/盒、100 人份/盒(含質(zhì)控品)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
避光保存在 2～8℃，有效期為 12 個月。
管理類別：
Ⅱ