橈動脈壓迫止血器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

橈動脈壓迫止血器

注冊人名稱：

武漢康塔醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20192142643

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1號樓1101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由壓迫裝置和固定裝置組成。壓迫裝置為方形壓迫墊片，固定裝置由固定板、固定帶、固定方塊、長方形墊片、調(diào)節(jié)螺桿、調(diào)節(jié)螺母、魔術(shù)貼組成。方形壓迫墊片、長方形墊片采用硅橡膠材料制成，固定板、調(diào)節(jié)螺桿、固定方塊及調(diào)節(jié)螺母采用聚碳酸脂材料(PC)制成，固定帶采用復(fù)合布制成，魔術(shù)貼采用聚酰胺（PA）材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌后,以無菌形式提供。

適用范圍：

用于橈動脈介入式手術(shù)后，或手術(shù)結(jié)束拔除動靜脈留置針后，穿刺點(diǎn)閉合壓迫止血用，一次性使用。

變更情況：

2023-02-22:注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1號樓1101號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B地塊一期B9棟6層1號675廠房（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）】;本文件與“橈動脈壓迫止血器”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市漢陽區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號第3棟4樓

型號規(guī)格：

KTR型

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR-L型	598.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR-S型	498.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR-L型	598.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR-S型	498.00
新疆+陽光采購	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR型	535.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR型	294.0000
江西省+動態(tài)第30批	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR型	294.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643		598.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643		498.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	橈動脈壓迫止血器	鄂械注準(zhǔn)20192142643	KTR-S型	498.0000

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