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產(chǎn)品名稱：

人皰疹病毒8型（HHV8）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬閔械備20250158號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由人皰疹病毒8型(HHV-8)抗體與抗體稀釋液配制而成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

“由人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體與抗體稀釋液配制而成?！?變更為“由人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體與抗體稀釋液（Tris-HCl、BSA、 Proclin950）配制而成?！?2025-12-22

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)12層

型號規(guī)格：

工作液： 2mL/盒、4mL/盒、7mL/盒、14mL/盒、28mL/盒。