單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183401702

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液，單純皰疹病毒Ⅰ、Ⅱ分型核酸熒光PCR檢測混合液，酶（Taq+UNG），單純皰疹病毒Ⅰ、Ⅱ陰性對照品，單純皰疹病毒Ⅰ、Ⅱ陽性對照品，單純皰疹病毒Ⅰ、Ⅱ內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于對男性尿道分泌物及女性宮頸分泌物樣本中單純皰疹病毒（Human simplex virus,HSV）I型和II型特異性DNA核酸片段同時進(jìn)行分型熒光PCR的定性檢測。

變更情況：

2022-04-14 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓

型號規(guī)格：

25人份盒、50人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401702	25人份/盒	599.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401702	25人份/盒	599.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401702	25人份\|盒	599.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401702	25人份/盒	3881

單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

單純皰疹病毒I、II分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）