促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

煙臺(tái)德邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20202400877

注冊(cè)人住所：

山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南京大街10號(hào)綜合樓2樓0207室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2025-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：標(biāo)記LH抗體(0.02%)的磁性微粒，儲(chǔ)存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中；試劑R2：吖啶磺酰胺(AE) 標(biāo)記的LH抗體(0.5μg/mL)，儲(chǔ)存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中；校準(zhǔn)品1：LH抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液)；校準(zhǔn)品2：LH抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的促黃體生成素的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)超前路37號(hào)6幢101一層南區(qū)（委托生產(chǎn)），北京市昌平區(qū)利祥路6號(hào)4幢、5幢、6幢（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)、50測(cè)試/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)、100測(cè)試/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)、200測(cè)試/盒(R1：12.0mL×1；R2：22.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	50測(cè)試/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL× l；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	25測(cè)試/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL× l；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	100測(cè)試/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	4200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	100測(cè)試\|盒(R1:6.0mLX1；R2:12.0mLX1；校準(zhǔn)品1:1.0mLX1；校準(zhǔn)品2:1.0mLX1)	682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	50測(cè)試\|盒(Rl:3.0mLXl；R2:6.0mLXl；校準(zhǔn)品1:1.0mLX l；校準(zhǔn)品2:1.0mLX1)	341.4000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	25測(cè)試\|盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL× l；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	170.7000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	50測(cè)試/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL× l；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	1631.50
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	100測(cè)試/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	3263.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	25測(cè)試/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL× l；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1)	1050.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400877	100測(cè)試/盒(R1:6.0mLX1；R2:12.0mLX1；校準(zhǔn)品1:1.0mLX1；校準(zhǔn)品2:1.0mLX1)	4200

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