α-L-巖藻糖苷酶校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20212400221

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

α-L-巖藻糖苷酶濃縮物見標示值\\n健康豬血清 \\n標示值及不確定度見說明書附頁。\\n溯源性：本品溯源至企業(yè)參考品。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶項目分析工作的校準。

變更情況：

有2022年3月28日變更文件（變更主要組成成、產(chǎn)品儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書）

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

0.5mL×1，1mL×1，1mL×2，1mL×10，1mL×20，\\n2mL×1，2mL×2，2mL×10，2mL×20，3mL×1。\\n（凍干制劑復溶體積）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；復溶后2℃～8℃密閉避光可保存7天，-25℃～-10℃密閉避光可保存30天。\\n本品切忌反復凍融。生產(chǎn)日期及失效日期見包裝標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶校準品	川械注準20212400221	0.5mLX1(凍干制劑復溶體積）	87.4800
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶校準品	川械注準20212400221	0.5mLX1(凍干制劑復溶體積）	87.48
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-L-巖藻糖苷酶校準品	川械注準20212400221	0.5mLX1(凍干制劑復溶體積）	81.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	α-L-巖藻糖苷酶校準品	川械注準20212400221	0.5mLX1(凍干制劑復溶體積）	108.0000

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