乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163400164

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

含包被板、酶標(biāo)記物、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液。96測(cè)試盒包裝中還含有封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體。

變更情況：

2019-10-29 “注冊(cè)人名稱:北京科美生物技術(shù)有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱:科美診斷技術(shù)股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

480測(cè)試盒，96測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400164	480測(cè)試/盒	3436.9700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400164	96測(cè)試/盒	567.5900
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400164	480T	1680.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400164	96T	336.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400164	96測(cè)試/盒。	1622.4
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400164	480測(cè)試/盒	8160

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