血?dú)馍治鰞x定標(biāo)試劑盒

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172402380

注冊人住所：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2028-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

ISE定標(biāo)液A：氯化鈉 5.38g/L、氯化鉀 0.3g/L、氯化鈣0.22g/L、醋酸鈉1.887g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸1.6g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸鈉6.181g/L、Brij35 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/LISE定標(biāo)液B：氯化鈉 2.574g/L、氯化鉀0.6g/L、氯化鈣0.45g/L 、醋酸鈉0.82g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸10.155g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸鈉11.868g/L、Brij35 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L PCO2定標(biāo)液C：氯化鈉5.25g/L 、氯化鉀0.3g/L、碳酸氫鈉1.68g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸1.30g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸鈉6.181g/L、葡萄糖0.7206g/L、乳酸0.1802g/L、尿素0.1201g/L、肌酐9.0496mg/L、Brij35 0.1g/L 、PROCLIN300 0.3mL/LPCO2定標(biāo)液D：氯化鈉4.504g/L、氯化鉀0.3g/L、碳酸氫鈉3.203g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸6.908g/L、3-（N-嗎啉基）-2-羥基丙磺酸鈉11.868g/L、葡萄糖1.802g/L、乳酸0.3603g/L、尿素0.6006g/L、肌酐18.099mg/L、Brij35 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L。

適用范圍：

本試劑盒適用于血?dú)馍治鰞x，測定全血樣本中二氧化碳分壓、pH值、鉀離子、鈉離子、鈣離子、氯離子、葡萄糖、乳酸、肌酐、尿素氮時，配合儀器確定其工作斜率。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓一樓、二樓

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在4℃～25℃干燥環(huán)境中貯存，有效期為12個月。在開封后試劑盒也保存在4℃～25℃干燥環(huán)境中，開封效期為45天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172402380

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	血?dú)馍治鰞x定標(biāo)試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172402380	100人份\|盒	9000.0000
江西省+動態(tài)第40批	血?dú)馍治鰞x定標(biāo)試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172402380	50人份\|盒	5000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血?dú)馍治鰞x定標(biāo)試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172402380	100人份/盒	6500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血?dú)馍治鰞x定標(biāo)試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172402380	50人份/盒	3250.00