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產(chǎn)品名稱：

消毒型醫(yī)用超聲耦合劑

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182230518

注冊(cè)人住所：

南京市溧水區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)(永陽(yáng)鎮(zhèn))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

消毒型醫(yī)用超聲耦合劑由三氯生(三氯羥基二苯醚)、甘油(丙三醇)、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆、純化水組成。本品由塑料軟管或塑料瓶包裝。按裝量的不同分為20個(gè)包裝規(guī)格。本品為非無(wú)菌產(chǎn)品

適用范圍：

供超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質(zhì),用于改善探頭與患者皮膚/粘膜之間的超聲耦合效果,并具有消毒皮膚、粘膜功能

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160040號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京市溧水區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)(永陽(yáng)鎮(zhèn))水保路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10g、12g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g