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產(chǎn)品名稱：

一次性使用取石網(wǎng)籃

注冊人名稱：

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220069號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由網(wǎng)籃頭部、網(wǎng)籃、鞘管、牽引繩、Y型手柄、推拉桿、推拉手柄組成。網(wǎng)籃由06Cr19Ni10不銹鋼或鎳鈦合金制成,網(wǎng)籃頭部、牽引繩、推拉桿由06Cr19Ni10不銹鋼材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。產(chǎn)品各部位應(yīng)連接牢固、操作靈活,無卡塞現(xiàn)象;網(wǎng)籃組件能完全伸出鞘管;網(wǎng)籃有一定的回復(fù)性;產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品與人體接觸部分細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無刺激或皮內(nèi)反應(yīng)。

適用范圍：

與內(nèi)鏡配套使用,用于取出消化道內(nèi)的異物、結(jié)石或已切除組織樣本。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙3106-2013《一次性使用取石網(wǎng)籃》

生產(chǎn)地址：

杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)10號大街280號

型號規(guī)格：

AMH-RNAS1018;AMH-RNAS2018;AMH-RNAS3018;AMH-RNAS2024;AMH-RNAS3024;AMH-RNBN1018;AMH-RNBN2018;AMH-RNBN3018;AMH-RNBN2024;AMH-RNBN3024;AMH-RNCN1018;AMH-RNCN2018;AMH-RNCN3018;AMH-RNCN2024;AMH-RNCN3024;AMH-RNDS2024