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產(chǎn)品名稱：

陰莖夾

注冊人名稱：

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1090018號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品應(yīng)采用符合YY/T 0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)中的M號鋼材料制造。產(chǎn)品與人體接觸部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位應(yīng)≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑,無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的最小彈開尺寸應(yīng)≤20mm,最大彈開尺寸應(yīng)≥70mm。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)沸水實(shí)驗(yàn)法,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

在直視下,供泌尿外科手術(shù)用。無須與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0739-2014

生產(chǎn)地址：

杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)梅林路298號