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          核酸提取或純化試劑

          國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
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          核酸提取或純化試劑

          注冊(cè)人名稱(chēng):

          吉林重明生物科技有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          吉長(zhǎng)械備20220038

          注冊(cè)人住所:

          長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-02-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒主要由超順磁珠、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、蛋白酶k。

          適用范圍:

          用于核酸的提取、富集、純化。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

          變更情況:

          2023年02月10日 主要組成成分由“試劑盒主要由超順磁珠、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、蛋白酶k等”變更為“試劑盒主要由超順磁珠、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、蛋白酶k?!?預(yù)期用途由“用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用?!弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用?!?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

          生產(chǎn)地址:

          長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          12個(gè)月

          管理類(lèi)別:

          第一類(lèi)

          同類(lèi)產(chǎn)品:

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