透明質酸（HA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

透明質酸（HA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212401001

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

結構及組成：

主要組成成分：測透明質酸磁微粒：含1mg磁微粒標記10μg 透明質酸抗原的液體。測透明質酸示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記1mol 鼠抗透明質酸結合蛋白抗體的液體。分析緩沖液：含有透明質酸結合蛋白的0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液，透明質酸結合蛋白的濃度為1ng/mL~100ng/mL。校準品1：含低濃度HA純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于20ng/ mL。校準品2：含高濃度HA純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于100ng/ mL。質控品（選配）：含HA純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解，質控品濃度范圍見對應批號的標簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的透明質酸（HA）的含量。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	透明質酸（HA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20212401001	1×100人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材掛網采購項目	透明質酸（HA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20212401001	1×50人份\|盒	1400.0000

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