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產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

注冊人名稱：

江蘇乾程醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172221610

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)九圣村亞達路東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-01

有效期至：

2022-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由袋體、鋼片、槍桿套(A)、堵頭、拉環(huán)、把手、槍桿套(B)、接頭、白線、取物桿、手柄組成;套管槍手柄采用符合GBT12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成;套管槍外套采用符合GB15593-1995的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料材料制成;袋體由TPU薄膜制成。按標(biāo)本袋大小不同分為大、中、小三種型號,額定容量分別為400ml、280ml、150ml。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μgg。

適用范圍：

供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本異物并取出體外用。

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)九圣村亞達路東側(cè)

型號規(guī)格：

大、中、小