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產(chǎn)品名稱：

波形蛋白（Vimentin）抗體試劑

注冊人名稱：

廣州奕昕生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20250354號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街1號H棟201房

批準(備案)日期：

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由Alexa Flour 647熒光素標記的兔抗人波形蛋白(Vimentin)抗體、PBS(由氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀組成的緩沖液)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年10月27日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街1號H棟201房”變更為“江西省宜春市奉新縣天工大道173號黃溪新區(qū)鳳凰產(chǎn)業(yè)園A區(qū)6棟201（委托生產(chǎn)）?！?；主要組成成分由“由Alexa Flour 488熒光素標記的兔抗人波形蛋白（Vimentin）抗體、PBS（由氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀組成的緩沖液）組成?！弊兏鼮椤坝葾lexa Flour 647熒光素標記的兔抗人波形蛋白（Vimentin）抗體、PBS（由氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀組成的緩沖液）組成?！?；備注由“/”變更為“受托企業(yè)名稱：江西百進生物科技有限公司，社會統(tǒng)一信用代碼：91360921MADKQNHT91?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市奉新縣天工大道173號黃溪新區(qū)鳳凰產(chǎn)業(yè)園A區(qū)6棟201（委托生產(chǎn)）。

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

備注：

受托企業(yè)名稱：江西百進生物科技有限公司，社會統(tǒng)一信用代碼：91360921MADKQNHT91。