人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403087

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)2號(hào)試劑車間四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA提取試劑、核酸擴(kuò)增試劑、參考品、定量標(biāo)準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或尿液樣本中人巨細(xì)胞病毒核酸。

變更情況：

2017-03-27 “生產(chǎn)地址：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“變更為：生產(chǎn)地址A：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產(chǎn)地址B：潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；生產(chǎn)地址C：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)2號(hào)試劑車間2-3層，生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓，倉(cāng)庫(kù)?！?。 2017-08-04 “注冊(cè)人名稱：潮州凱普生物化學(xué)有限公司；注冊(cè)人住所：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“注冊(cè)人名稱：廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司；注冊(cè)人住所：廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)2號(hào)試劑車間四樓”。 2017-11-27 “生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址A：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產(chǎn)地址B：潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；生產(chǎn)地址C：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)2號(hào)試劑車間2-3層，生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓，倉(cāng)庫(kù)。”變更為“生產(chǎn)地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓3層、6層A區(qū)，2號(hào)試劑車間1至4層，倉(cāng)庫(kù)1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓3層、6層A區(qū)，2號(hào)試劑車間1至4層，倉(cāng)庫(kù)1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在-20℃及以下溫度避光保存，有效期10個(gè)月。

管理類別：

第三類