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產(chǎn)品名稱：

血糖測(cè)定試劑盒Glu(氧化酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400603號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由雙試劑組成,R1每升含苯酚12mmol;R2每升含磷酸鹽0.5mmol、葡萄糖氧化酶35KU、過(guò)氧化物酶5KU、4-氨基安替比林5.5mmol、疊氮鈉1g。試劑盒在0.34-22.3mmol/L的范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)r≥0.99,線性誤差≤±10%;批內(nèi)/分析內(nèi)精密度CV應(yīng)≤5%,批間相對(duì)極差應(yīng)≤6%;準(zhǔn)確度的相對(duì)偏差不超過(guò)±10%;試劑盒的空白吸光度A505nm應(yīng)≤0.15。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于測(cè)定人血清中葡萄糖的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 1587 -2010《血糖測(cè)定試劑盒(氧化酶法)》

型號(hào)規(guī)格：

R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:64 ml×4R2:64 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90 ml×1; R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:20ml×2 R2:10 ml×1;R1:70ml×4 R2:70 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:50 ml×2 R2:25ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400 ml×2R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T×