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產品名稱：

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243400686

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結構及組成：

卡型由試紙卡和采便器組成，其中試紙卡包含：包被有鼠抗幽門螺桿菌單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被有鼠抗幽門螺桿菌單克隆抗體的膠體金復合物結合墊、樣品墊和吸水紙。條型由試紙條、采便棒、樣品杯和稀釋液組成，其中試紙條包含：包被有鼠抗幽門螺桿菌單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被有鼠抗幽門螺桿菌單克隆抗體的膠體金復合物結合墊、樣品墊和吸水紙。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原。

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

卡型：10人份/盒、20人份/盒。條型：25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒×2。

產品儲存條件及有效期：

本產品于4℃～30℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期24個月。

管理類別：

Ⅲ