堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162400330

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）：126.4g/L，四水合醋酸鎂：1.736g/L。R2: 4-硝基苯磷酸二鈉（pNPP）：24.05g/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的堿性磷酸酶的含量。

變更情況：

2021-04-22產(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更由“未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的效期（18個月）。開封后，在不超過效期的情況下，在儀器上可保持穩(wěn)定14天?！弊兏鼮椤拔撮_封的試劑貯存于2-8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的效期（18個月）。開封后，在不超過效期的情況下，在AU5800儀器上可保持穩(wěn)定7天，在其他儀器上可保持穩(wěn)定14天?！睂Ξa(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更由“說明書：【檢驗方法】5.數(shù)據(jù)計算：貝克曼庫爾特AU生化分析系統(tǒng)自動計算各樣本堿性磷酸酶濃度。【注意事項】遵循所有實驗室試劑使用時的常規(guī)注意事項。請根據(jù)當(dāng)?shù)胤结樚幚硭袕U物。有關(guān)詳情，請參考安全數(shù)據(jù)表。分析儀上的試劑吸收空氣中的CO2可能損害它的穩(wěn)定性。根據(jù)使用率，這一效應(yīng)會有所差異?！弊兏鼮椤罢f明書：【檢驗方法】5.數(shù)據(jù)計算：貝克曼庫爾特AU生化分析系統(tǒng)自動計算各樣本堿性磷酸酶活性?！咀⒁馐马棥孔裱袑嶒炇以噭┦褂脮r的常規(guī)注意事項。在反應(yīng)期間，會產(chǎn)生對硝基酚。吸入、吞入或通過皮膚吸收，會對身體造成損害。請根據(jù)當(dāng)?shù)胤结樚幚硭袕U物。有關(guān)詳情，請參考安全數(shù)據(jù)表。分析儀上的試劑吸收空氣中的CO2可能損害它的穩(wěn)定性。根據(jù)使用率，這一效應(yīng)會有所差異。”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

型號規(guī)格：

R1:4×12mL+R2:4×12mLR1:4×30mL+R2:4×30mLR1:4×53mL+R2:4×53mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的效期（18個月）。開封后，在不超過效期的情況下，在AU5800儀器上可保持穩(wěn)定7天，在其他儀器上可保持穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號蘇械注準(zhǔn)20162400330。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×12mL＋ R2:4×12mL，4×400測試	1147.7000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×53mL＋ R2:4×53 mL，4×1625測試	3510.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×12mL＋ R2:4×12mL，4×400測試	1147.70
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×30mL＋ R2:4×30 mL，4×945測試	870.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×53mL＋ R2:4×53 mL，4×1625測試	1535.10
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×12mL＋ R2:4×12mL，4×400測試	1147.70
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×30mL＋ R2:4×30 mL，4×945測試	870.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×53mL＋ R2:4×53 mL，4×1625測試	1535.10
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×53mL+ R2:4×53 mL，4×1625測試，適用儀器AU5800	271.3600
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準(zhǔn)20162400330	R1:4×30mL+ R2:4×30 mL，4×945測試，適用儀器AU5800	153.6000

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