全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400097

注冊(cè)人住所：

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號(hào)樓1單元1-4層103號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）（鼠源性甲狀旁腺激素抗體包被的磁微粒（0.1mg\\/ml-0.6mg\\/ml）, 50mM Tris緩沖液，0.1%Proclin300）、試劑2（R2）（樣本稀釋液，50mM 磷酸鹽緩沖液，0.1%Proclin300，0.1%Triton X-100）、試劑3（R3）（吖啶酯標(biāo)記的羊源性甲狀旁腺激素抗體（1:500-1:5000），50mM 磷酸鹽緩沖液，0.1%Proclin300）、校準(zhǔn)品水平1（CAL1）（可選配）（人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300，濃度約為20pg\\/mL）、校準(zhǔn)品水平2（CAL2）（可選配）（人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300，濃度約為300pg\\/mL）、校準(zhǔn)品水平3（CAL3）（可選配）（人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300，濃度約為900pg\\/mL）、質(zhì)控品水平1（Ctrl L）（可選配）（人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300，靶值在12-18pg\\/mL范圍內(nèi)）、質(zhì)控品水平2（Ctrl H）（可選配）（人甲狀旁腺激素重組抗原、0.1%ProClin300，靶值在1000-1300pg\\/mL范圍內(nèi)）、校準(zhǔn)品條碼卡（含項(xiàng)目名、產(chǎn)品批號(hào)、失效日期、濃度值）、質(zhì)控品條碼卡（含項(xiàng)目名、產(chǎn)品批號(hào)、失效日期、濃度值）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中全段甲狀旁腺激素（PTH）的含量。

生產(chǎn)地址：

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號(hào)樓1單元1-4層103號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份\\/盒（a）、2×30人份\\/盒（a）、1×50人份\\/盒（a）、2×50人份\\/盒（a）、1×100人份\\/盒（a）、2×100人份\\/盒（a）；\\r\\n包含校準(zhǔn)品：1×30人份\\/盒（b）、2×30人份\\/盒（b）、1×50人份\\/盒（b）、2×50人份\\/盒（b）、1×100人份\\/盒（b）、2×100人份\\/盒（b）；\\r\\n包含質(zhì)控品：1×30人份\\/盒（c）、2×30人份\\/盒（c）、1×50人份\\/盒（c）、2×50人份\\/盒（c）、1×100人份\\/盒（c）、2×100人份\\/盒（c）；\\r\\n不包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份\\/盒（d）、2×30人份\\/盒（d）、1×50人份\\/盒（d）、2×50人份\\/盒（d）、1×100人份\\/盒（d）、2×100人份\\/盒（d）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑未開封存放于2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份/盒（a）	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份/盒（a）	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品：2×100人份\|盒（b）	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品：2×50人份\|盒（b）	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份\|盒（a）	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份\|盒（a）	4000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20242400097	包含校準(zhǔn)品：2×100人份/盒（b）	8000

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滇械注準(zhǔn)20222400159/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-29