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D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20202400155
注冊人住所：
上海市松江區(qū)泗涇鎮(zhèn)九干路220號39幢6層?xùn)|603室
批準(備案)日期：
2020-03-30
有效期至：
2025-03-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：Tris緩沖液、吐溫20、聚乙二醇、氯化鈉、Proclin300； \\n試劑2（R2）：MES緩沖液、聚苯乙烯微球、D-二聚體鼠抗人單克隆抗體、Proclin300。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血漿中D-二聚體的濃度，作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址：
上海市松江區(qū)泗涇鎮(zhèn)九干路220號39幢6層?xùn)|603室
型號規(guī)格：
R1：24ml×1、R2：4ml ×1；R1：48ml×1、R2：8ml ×1；\\nR1：72ml×1 、R2：12ml ×1；R1：96ml×1、R2：16ml ×1；\\nR1：24ml×2 、R2： 4ml ×2；R1：48ml×2 、R2： 8ml ×2；\\nR1：72ml×2 、R2：12ml ×2；R1：96ml×2 、R2：16ml ×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑（盒）2℃～8℃避光儲存，忌冰凍。有效期1年，試劑組合裝置開封后立即使用。 質(zhì)控品2℃～8℃避光儲存，忌冰凍。有效期1年。開瓶后2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：72ml*2、R2：12ml*2 | 10020.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：48ml*2、R2：8ml*2 | 6720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：24ml*2、R2：4ml*2 | 3400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：96ml*2、R2：16ml*2 | 13280.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：96ml*1、R2：16ml*1 | 6720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：72ml*1、R2：12ml*1 | 5070.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：48ml*1、R2：8ml*1 | 3399.7600 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：24ml*1、R2：4ml*1 | 1699.8800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400155 | R1：24ml*1、R2：4ml*1 | 1710.0000 |
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