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產品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

鄭州達諾生物技術有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20232400014

注冊人住所：

河南自貿試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經開）經南四路68號3號廠房6層

批準(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

結構及組成：

試劑由檢測卡、樣本稀釋液和校準信息卡組成。檢測卡：由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：A)硝酸纖維素膜：T線包被鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體（1~2mg/mL）；C線包被羊抗鼠IgG（1~2mg/mL）。B)結合墊：含有熒光納米微球標記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體（<0.1mg/mL）。C)吸水紙、PVC板。樣本稀釋液：0.02M的PB緩沖液。校準信息卡：含有校準曲線。

適用范圍：

本產品是用于體外定量測定人全血、血清或血漿中的鐵蛋白的含量。

生產地址：

河南自貿試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經開）經南四路68號3號廠房6層

型號規(guī)格：

25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃保存，有效期18個月。rn檢測卡拆封后，請于1小時內使用。

管理類別：

第二類