N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400398

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

？試劑1（R1）：含檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液（PH=4.6，濃度：200 mmolL）；？試劑2（R2）：含檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液（PH=4.6，濃度：200 mmolL）、MPT-NAG（濃度：7.0 gL）；？校準(zhǔn)品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、人源性N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（濃度：60.0±10.0 UL）；？質(zhì)控品①（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、人源性N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（濃度：10.0～20.0 UL）。？質(zhì)控品②（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、人源性N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（濃度：30.0～50.0 UL）。

適用范圍：

？？本試劑盒用于體外定量測定人尿液N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

1. 試劑1（R1）：3×60ml，試劑2（R2）：1×60ml；2. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：1×90ml，試劑2（R2）：1×30ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml；校準(zhǔn)品（凍干品）：1×1ml（選配）；質(zhì)控品（凍干品）：2×2ml（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天，復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下，密閉儲存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	蘇械注準(zhǔn)20202400398	1.試劑1(R1):3×60ml,試劑2(R2):1×60ml；	5808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	蘇械注準(zhǔn)20202400398	3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml；	1936.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	蘇械注準(zhǔn)20202400398	試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml	302.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	蘇械注準(zhǔn)20202400398	試劑1(R1):3×60ml,試劑2(R2):1×60ml	906.2400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	蘇械注準(zhǔn)20202400398	R1:3×60ml R2:1×60ml	5808.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	蘇械注準(zhǔn)20202400398	R1:1×60ml R2:1×20ml	1936.00

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