雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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EMA 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
EMA 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20211109號
注冊人住所：
廣東省深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)甘李六路12號中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城14棟A座1704
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-06
結(jié)構(gòu)及組成：
抗人EMA 抗體。
適用范圍：
用于在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2023年5月6日：備案人注冊地址由“深圳市龍崗區(qū)坂田街道坂田社區(qū)藍(lán)海眾創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園四層413”變更為“廣東省深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)甘李六路12號中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城14棟A座1704”；產(chǎn)品有效期由“用于在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“2~8℃保存，禁止凍存。有效期為 18 個月”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍崗區(qū)坂田街道布吉鎮(zhèn)崗頭村新天下承運(yùn)廠區(qū)1號廠房東側(cè)212-A、212-B
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，禁止凍存。有效期為 18 個月。
管理類別：
第一類
備注：
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