生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173404323

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A：樣本保存液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：生殖支原體反應(yīng)液、酶液、生殖支原體檢測液、生殖支原體陽性對照、生殖支原體內(nèi)標(biāo)、生殖支原體陰性對照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宮頸拭子或陰道拭子樣本中生殖支原體核酸（RNA）。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室

型號規(guī)格：

20人份/套、100人份/套。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑A：2～30℃保存，試劑B：-35～-15℃保存，生殖支原體檢測液避光保存，避免反復(fù)凍融。試劑盒有效期：12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	20人份\|套	2017.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	20人份/套	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	100人份/套	10085.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	20人份/套	1780.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	100人份/套	8900.00
江西省+動態(tài)第53批	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	100人份\|套	10085.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173404323	100人份/套	15000