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產(chǎn)品名稱：

雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401169

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由雌二醇檢測(cè)卡、E2稀釋液、E2芯片組成。其中，rn雌二醇檢測(cè)卡：由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的鼠源E2抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（ E2 偶聯(lián)BSA抗原，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板構(gòu)成。rnE2稀釋液：磷酸鹽緩沖液。rnE2芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿以及全血樣本中雌二醇(E2)的含量，臨床上主要用于對(duì)卵巢疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2-30℃保存，有效期12個(gè)月；rn鋁箔袋開(kāi)封后在10-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效；

管理類別：

第二類