補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400354

注冊(cè)人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檢測試劑1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 35g/L；R2：檢測試劑2 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉0.48g/L，羊抗人補(bǔ)體C1q血清 80mL/L；校準(zhǔn)品組成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 20g/L，補(bǔ)體C1q；質(zhì)控品組成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 20g/L，補(bǔ)體C1q。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中補(bǔ)體 C1q 的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后2℃～8℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月23日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1: 40mL×4 ?R2: 40mL×1	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1: 60mL×3 ?R2: 15mL×3	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1: 60mL×1 ?R2: 15mL×1	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1: 60mL×3 ?R2: 45mL×1	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1:1×500測試/盒 R2:1×500測試/盒	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1: 90mL×2 ?R2: 45mL×1	9000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1:12×310測試\|盒，R2:12×310測試\|盒	6733.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1:2×500測試\|盒，R2:2×500測試\|盒	1810.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1:1×500測試\|盒，R2:1×500測試\|盒	905.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400354	R1:1×265測試\|盒，R2:1×265測試\|盒	479.6500

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