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產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400032

注冊(cè)人住所：

重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1 ： n 甘氨酸緩沖液 0.1mol/Ln試劑R2： n肌紅蛋白抗體乳膠顆粒 n肌紅蛋白校準(zhǔn)品（選配）肌紅蛋白n肌紅蛋白校準(zhǔn)品水平1、 n水平2、水平3、水平4 每批標(biāo)示值見瓶簽

適用范圍：

本品用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清)中的肌紅蛋白含量。

變更情況：

許可事項(xiàng)變更：規(guī)格型號(hào)、組成成分、技術(shù)要求、說明書

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL, R2:1×6mL；R1:1×50mL, R2:1×15mL；nR1:2×50mL, R2:1×30mL；100T/盒；200T/盒n校準(zhǔn)品：4水平×1×0.5mL（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月，不得凍存。開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)