脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津康爾克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20202400287

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路225號2號廠房2樓201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2025-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:生物素標(biāo)記的脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體、含BSA的緩沖液試劑2:吖啶酯標(biāo)記的脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體、含BSA的緩沖液。試劑3:磁微粒與鏈霉親和素連接物，含磷酸鹽的緩沖液。校準(zhǔn)品(A、B):分別添加了不同濃度脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗原的BSA緩沖液質(zhì)控品(L、H):分別添加了低、高濃度脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗原的BSA緩沖液項(xiàng)目信息卡:包括主曲線信息、校準(zhǔn)品信息、質(zhì)控品信息及靶值范圍

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量

變更情況：

注冊人住所變更 20241216

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路221號辦公樓及1號廠房

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月；開封后試劑盒于2～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	N型 200測試\|盒	40000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	N型100測試\|盒	20000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	C型 200測試\|盒	40000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	C型 50測試\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	N型 50測試\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	C型 100測試\|盒	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	C型50測試/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	N型100測試/盒	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	C型100測試/盒	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20202400287	N型200測試/盒	40000.0000

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