臨時(shí)冠橋樹(shù)脂Temporary Crown and Bridge Resin

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美國(guó)派麗登公司Pulpdent Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182172681

注冊(cè)人住所：

80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為雙組分糊劑材料，組分A的化學(xué)組成有：二脲烷二甲基丙烯酸酯，聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯，1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟腦醌、N,N-二羥乙基對(duì)甲苯胺、過(guò)氧化苯甲酰、鋇硼硅酸鹽玻璃、二氧化硅、色素檸檬黃、色素誘惑紅、色素氧化亞鐵和色素二氧化鈦；組分B的化學(xué)組成有：二脲烷二甲基丙烯酸酯、過(guò)氧化苯甲酰、鋇硼硅酸鹽玻璃和二氧化硅，產(chǎn)品有6個(gè)色號(hào)，分別是：A1、 A2、 A3、 A3.5 、B1和Bleach 。固化方式為雙固化。本產(chǎn)品在臨床使用時(shí)留在口腔內(nèi)不超過(guò)2周。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于永久修復(fù)前制作臨時(shí)用冠橋修復(fù)體，在臨床使用時(shí)留在口腔內(nèi)不超過(guò)2周。

代理公司：

北京天實(shí)潤(rùn)業(yè)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)花市棗苑11號(hào)樓904室

變更情況：

2021-09-15 “代理人住所：北京市東城區(qū)花市棗苑11號(hào)樓904室”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)永生巷4號(hào)12號(hào)樓2層204室”。

生產(chǎn)地址：

80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2634598號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	臨時(shí)冠橋樹(shù)脂	國(guó)械注進(jìn)20182172681	美國(guó)派麗登公司	790.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	臨時(shí)冠橋樹(shù)脂	國(guó)械注進(jìn)20182172681	TTA2	790.0000
2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	臨時(shí)冠橋樹(shù)脂Temporary Crown and Bridge Resin	國(guó)械注進(jìn)20182172681		790
2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	臨時(shí)冠橋樹(shù)脂Temporary Crown and Bridge Resin	國(guó)械注進(jìn)20182172681		790
2023年11月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	臨時(shí)冠橋樹(shù)脂	國(guó)械注進(jìn)20182172681		790.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	臨時(shí)冠橋樹(shù)脂	國(guó)械注進(jìn)20182172681	美國(guó)派麗登公司	790.00