C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）CRP Latex

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20152402211

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(備案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

甘氨酸緩沖液，包被有抗-C-反應蛋白抗體的乳膠，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清和血漿中的C-反應蛋白的濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-08-17 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-03-18 變更新增適用機型、增加注冊人中文名稱、說明書和產(chǎn)品技術要求變化。適用機型由“Beckman Coulter 分析儀AU5800”變更為“Beckman Coulter 全自動生化分析儀AU5800，AU480，AU680，DxC700AU.。”增加注冊人中文名稱“貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相應內(nèi)容。 2020-11-19 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：4 × 30 mL，試劑2（R2）：4 × 30 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152402211	試劑1(R1):4×30mL，試劑2(R2):4×30mL.	15158.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152402211	試劑1（R1）：4 × 30 mL，試劑2（R2）：4 × 30 mL。（測試數(shù)：高靈敏度應用4×440 測試）	15158.7600