雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg)
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403253號
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-10-17
有效期至：
2015-10-16
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品組成: ReadyPack(r)主試劑包、輔助試劑包、HBsAg標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、Conf標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿 (EDTA,肝素鋰或肝素鈉,檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 3389-2011
生產(chǎn)地址：
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
型號規(guī)格：
200測試/盒