免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400239

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）

批準(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度試劑1三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L鹽酸8.6ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L聚乙二醇6000(PEG6000)50g/L氯化鈉9g/L聚乙醇酯(Thesit)3ml/L試劑2三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L鹽酸8.6ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉9g/L聚乙醇酯(Thesit)3ml/L抗人IgM多抗125ml/L校準品三羥甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L鹽酸4.3ml/L1-氧代-2-羥基吡啶(HPO)1.3g/L氯化鈉9g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)20g/L人免疫球蛋白M2.5g/L(目標濃度，具體濃度見標簽)

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中免疫球蛋白M的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層

型號規(guī)格：

試劑1：1;25ml，試劑2：1;5ml；試劑1：2;60ml，試劑2：2;12ml；試劑1：3;40ml，試劑2：3;8ml；試劑1：4;60ml，試劑2：4;12ml；試劑1：2;400ml，試劑2：1;160ml；試劑1：1;10L，試劑2：1;2L；試劑1：2;40ml，試劑2：2;8ml。校準品(選配)：1;1ml；1;1.5ml；1;3ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒(免疫比濁法)	京械注準20162400239	試劑1：2×60ml，試劑2：2×12ml	1440.0000

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免疫球蛋白M（IGM）測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400159/北京利德曼生化股份有限公司有效期至：2026-01-26