激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232401283

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑盤組成。每個試劑盤均為獨立密封包裝，包裝上含試劑盤信息，袋中有一個試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預裝有凍干試劑。ACT凍干試劑：12.5％硅藻土。

適用范圍：

用于體外定量測定全血樣本中的激活全血凝固時間。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	20人份/盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	50人份/盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	100人份/盒	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	20人份\|盒	400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	20人份/盒	400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	激活全血凝固時間（ACT）檢測凍干試劑盤（微流控凝固法）	湘械注準20232401283	50人份/盒	1000