總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233401817

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(R1)；酶標(biāo)記物(R2)；校準(zhǔn)品；質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中的總前列腺特異性抗原（tPSA)含量。臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

W1：25人份\\/盒，2×25人份\\/盒，50人份\\/盒，2×50人份\\/盒，3×50人份\\/盒，4×50人份\\/盒；W2（不含質(zhì)控品）：25人份\\/盒，2×25人份\\/盒，50人份\\/盒，2×50人份\\/盒，3×50人份\\/盒，4×50人份\\/盒；F1：25人份\\/盒，2×25人份\\/盒，50人份\\/盒，2×50人份\\/盒，3×50人份\\/盒，4×50人份\\/盒；F2（不含質(zhì)控品）：25人份\\/盒，2×25人份\\/盒，50人份\\/盒，2×50人份\\/盒，3×50人份\\/盒，4×50人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	F2（不含質(zhì)控品）：2×50人份/盒	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	F1：3×50人份/盒	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	F1：2×50人份/盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	F2（不含質(zhì)控品）：50人份/盒	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	F1：50人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	F2（不含質(zhì)控品）：3×50人份/盒	9750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	A1：2×100人份/盒	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	A1：100人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	A2（不含質(zhì)控品）：2×100人份/盒	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20233401817	A2（不含質(zhì)控品）：100人份/盒	9000.0000

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