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產(chǎn)品名稱(chēng)：

陰道分泌物檢測(cè)儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

長(zhǎng)沙匯中生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202221100

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由恒溫育模塊、檢測(cè)控制模塊、控制單元、顯示模塊、打印模塊、軟件組成。

適用范圍：

配套于本公司生產(chǎn)的陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法），用于女性陰道分泌物中過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性檢測(cè)。

變更情況：

變更時(shí)間：2020-11-10n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

QF-611

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

受托企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日