血型分析用稀釋液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血型分析用稀釋液

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市愛(ài)康試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20160325號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號(hào)愛(ài)康生物1號(hào)樓401-1201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、甘氨酸及防腐劑疊氮化鈉。

適用范圍：

用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測(cè)。

變更情況：

2023年2月1日：變更產(chǎn)品有效期，增加描述“在2～8℃儲(chǔ)存條件下”。；2023年6月6日：備案人注冊(cè)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號(hào)愛(ài)康生物1號(hào)樓401-1201”；生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號(hào)愛(ài)康生物1號(hào)樓整棟（2樓、3樓除外)”。；2024年6月12日：預(yù)期用途由“用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋”變更為“用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測(cè)”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號(hào)愛(ài)康生物1號(hào)樓整棟（2樓、3樓除外)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃儲(chǔ)存條件下有效期為1年。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	血型分析用稀釋液	粵深械備20160325號(hào)	500mL\|瓶	500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	血型分析用稀釋液	粵深械備20160325號(hào)	500mL/瓶	500

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